Cochrane Library: Oral misoprostol for induksjon av fødsel
Kvinner som fikk oral misoprostol (0,25 mg) hadde trolig litt lavere risiko for sectio enn kvinner som fikk vaginal dinoproston. For kvinner som fikk oral misoprostol (0,25 mg) minsket muligens risikoen for sectio litt sammenliknet med kvinner som fikk vaginal misoprostol. Slik konkluderer Cochrane-samarbeidet etter å ha gått systematisk gjennom relevant forskningslitteratur.
Induksjon av fødsel (kunstig igangsetting av fødsel) er utbredt. De vangliste årsakene til induksjon er overtidig svangerskap, vannavgang uten rier og/eller sosiale faktorer. Induksjon av fødsel kan utføres ikke- medikamentelt (som hinneløsning og amniotomi) eller medikamentelt med syntetiske prostaglandiner som misoprostol og dinoprostone.
Misoprostol har ikke markedsføringstillatelse i Norge for induksjon av fødsel, men rekvireres enten til bruk på godkjenningsfritak eller brukes utenom godkjent indikasjon (”off-label”) bruk. Medikamentet er godkjent som profylaktisk behandling av magesår. Likevel er det vanlig å bruke misoprostol ved induksjon av fødsel, fordi det er billig og lett å oppbevare. Misoprostol gir sammentrekninger av uterus og i noen land brukes dette for å avslutte svangerskap i første og andre termin. Dinoproston har markedsføringstillatelse for bruk ved induksjon av fødsel, men er et relativt dyrt medikament som må oppbevares i kjøleskap.
I Norge er det vanlig å gi 1-2 doser (under 0,1 mg) oral misoprostol intravaginalt for induksjon av fødsel. Vanlige bivirkninger ved misoprostol er diaré og kvalme. Sjeldne bivirkninger av misoprostol er hyperstimulering og uterusruptur. Siden misoprostol brukes utenom godkjent indikasjon, er sikkerhet et viktig aspekt i forskning på dette medikamentet. Dette blir blant annet diskutert i en rapport som publiseres i Kunnskapssenteret i løpet av mars. Følg med på denne nettsiden: www.kunnskapssenteret.no
Oral misoprostol (0,25 mg) sammenliknet med vaginal dinoprostone:
Studiene viste at:
· Oral misoprostol senker trolig risikoen for sectio noe
· Det var liten eller ingen forskjell om kvinnene fikk oral misoprostol 0,25 mg sammenliknet med vaginal dinoprostone, målt på ikke vaginal fødsel innen 24 timer, hyperstimulering av uterus med forandring av fosterlyd, behov for oxytocin og Apgar score < enn 7 ved 5 minutter.
Oral misoprostol (0,25 mg) sammenliknet med vaginal misoprostol:
Studiene viste at:
· Oral misoprostol senker muligens risikoen for sectio noe.
· Det var liten eller ingen forskjell om kvinnene fikk oral misoprostol (0,25 mg) sammenliknet med vaginal misoprostol, målt på hyperstimulering av uterus med forandringer av fosterlyd.
· Kvaliteten på tilgjengelig forskning var for lav til å avgjøre om oral misoprostol (0,25 mg) sammenliknet med vaginal misoprostol påvirket ikke vaginal fødsel innen 24 timer, behov for oxytocin og Apgar score < enn 7 ved 5 minutter.
· Tilfredshet hos kvinnene ble ikke målt for oral misoproston 0,25 mg, men ble målt på 0,50 mg misoprostol oralt sammenliknet med vaginal misoprostol. Resultater for dette utfallet, viste liten eller ingen forskjell.
Hva er denne informasjonen basert på?
Et internasjonalt forskerteam lette etter studier som undersøkte om oral misoprostol påvirket blant annet vaginal forløsning innen 24 timer, sectio og hyperstimulering hos kvinner som skulle induseres til fødsel. Mange av kvinnene hadde intakte fosterhinner, men ikke alle. Forskerne fant ti studier som sammenliknet oral misoprostol med vaginal dinoprostone med til sammen 3368 deltakere. Oversikten oppsummerte også 26 studier som sammenliknet oral misoprostol med vaginal misoprostol med til sammen 5096 deltakere. I begge sammenlikningene ble oral misoprostol med 0,25 mg, 0,50 mg, 1 mg, og 2 mg undersøkt. Vi har kun vurdert dokumentasjonsstyrken til 0,25 mg oralt misoprostol. Denne systematiske oversikten inneholdt mange forskjellige sammenlikninger og subgruppeanalyser. For mer informasjon, følg lenken under.
Resultat-tabell
|
Utfall
|
Antall deltakere (antall studier) |
Oral misoprostol (0,25 mg) | Vaginal dinoproston | Kvalitet på dokumentasjonen |
| Ikke vaginal fødsel innen 24 timer |
2280 (5) |
404 per 1000* (så få som 367 og så mange som 449) |
371 per 1000 | Middels |
| Sectio |
2483 (6) |
207 per 1000* (så få som 178 og så mange som 240) |
255 per 1000 | Middels |
| Behov for oxytocin |
1591 (4) |
338 per 1000* (så få som 251 og så mange som 456) |
380 per 1000 | Lav |
| Hyperstimulering av uterus med forandringer av fosterlyd |
1928 (4) |
33 per 1000* (så få som 21 og så mange som 53) |
39 per 1000 | Lav |
| Apgar score < enn 7 etter 5 min |
1980 (4) |
20 per 1000* (så få som 11 og så mange som 35) |
31 per 1000 | Lav |
| Tilfredshet hos kvinnene | 0 | Ikke målt | Ikke målt |
|
Utfall |
Antall deltakere (antall studier) |
Oral misoprostol (0,25 mg) |
Vaginal misoprostol | Kvalitet på dokumentasjonen | ||
| Ikke vaginal fødsel innen 24 timer |
427 (2) |
Veldig lav | ||||
| Sectio |
207 (1) |
39 per 1000* (så få som 14 og så mange som 114) |
170 per 1000 | Lav | ||
| Behov for oxytocin |
427 (2) |
Veldig lav | ||||
| Hyperstimulering av uterus med forandringer av fosterlyd |
427 (2) |
23 per 1000* (så få som 4 og så mange som 145) |
134 per 1000 | Lav | ||
| Apgar score < enn 7 etter 5 min |
427 (2) |
Veldig lav | ||||
| Tilfredshet hos kvinnene | 0 | Ikke målt | Ikke målt | |||
| *Tallene vi oppgir her, er våre mest presise anslag. Der det er mulig, har vi også presentert en spennvidde fordi det er 95 % sannsynlig at tiltakets sanne effekt ligger et sted innenfor denne spennvidden. | ||||||
|
Høy kvalitet på dokumentasjonen: Det er usannsynlig at videre forskning vil påvirke vår tillit til effektestimatet. Middels kvalitet på dokumentasjonen: Det er sannsynlig at videre forskning vil påvirke vår tillit til effektestimatet. Videre forskning kan også endre estimatet. Lav kvalitet på dokumentasjonen: Det er svært sannsynlig at videre forskning vil påvirke vår tillit til effektestimatet. Videre forskning vil sannsynligvis endre estimatet. Svært lav kvalitet på dokumentasjonen: Effektestimatet er svært usikkert. |
||||||
Kilde
Alfirevic Z, Weeks A. Oral misoprostol for induction of labour.
Cochrane Database of Systematic
Reviews
2006, Issue 2. Art. No.: CD001338. DOI: 10.1002/14651858.CD001338.pub2.
Les hele artikkelen i Cochrane Library (gratis tilgang via www.cochrane.no ) eller prøv denne direkte lenka: http://www.mrw.interscience.wiley.com/cochrane/clsysrev/articles/CD001338/pdf_fs.html
Aktuell forskning er redigert av Lena Henriksen, i samarbeide med Elin Strømme Nilsen i Nasjonalt konnskapssenter.
Nr. 3-2009